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DIN EN ISO 9000:2000 ff. umsetzen. - Gestaltungshilfen zum Aufbau Ihres Qualitätsmanagementsystems
Jörg P. Brauer
Verlag Carl Hanser Fachbuchverlag, 2009
ISBN 9783446421004 , 132 Seiten
5. Auflage
Format PDF, OL
Kopierschutz Wasserzeichen
Geräte
Inhalt
5
Einleitung
9
Wofür ein QM-System?
12
Was ist bei der Einführung zu beachten?
15
Was beinhaltet die DIN EN ISO 9000-Familie?
15
Welche Forderungen werden gestellt?
19
Wie geht es los?
17
Was hat sich geändert, was ist neu?
20
Grundsätzliche Änderungen
27
Aktueller Stand ISO 9001:2008 und ISO 9000:2005
20
Gegenübersteilung der Normabschnitte ISO 9001:2008 und 9001:1994
32
Prozessmodell
30
Ziele der Revision 2000 der ISO 9000-Familie
23
Grundsätzliche Änderungen
27
Wie geht es weiter mit der Einführung?
38
Wie wird die Wirksamkeit nachgewiesen?
41
Wie wird dokumentiert?
39
Zertifizierung eines QM-Systems
43
Prüfung und Bewertung der QM-Unterlagen
45
Vorbereitung: Fragenliste, Voraudit
43
Zertifikat, Überwachungs- und Wiederholaudits (Re-Audit)
46
Zertifizierungsaudit
45
Inhalte der DIN EN ISO 9001:2008, Forderungen an ein QM-System
47
4 Quaitätsmanagementsystem
47
4.1 Allgemeine Forderungen
48
4.2 Dokumentationsforderungen
49
4.2.1 Allgemeines
49
4.2.2 Qualitätsmanagementhandbuch
53
4.2.3 Lenkung von Dokumenten
53
4.2.4 Lenkung von Aufzeichnungen
58
5 Verantwortung der Leitung
63
5.1 Verpflichtung der Leitung
63
5.2 Kundenorientierung
65
5.3 Qualitätspolitik
66
5.4 Planung
67
5.4.1 Qualitätsziele
67
5.4.2 Planung des Qualitätsmanagementsystems
68
5.5 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation
69
5.5.1 Verantwortung und Befugnis
69
5.5.2 Beauftragter der obersten Leitung
71
5.5.3 Interne Kommunikation
72
5.6 Managementbewertung
72
5.6.1 Allgemeines
72
5.6.2 Eingaben für die Bewertung
73
5.6.3 Ergebnisse der Bewertung
74
6 Management von Ressourcer
75
6.1 Bereitstellung von Ressourcen
75
6.2 Personelle Ressourcen
76
6.2.1 Allgemeines
76
6.2.2 Kompetenz, Schulung und Bewusstsein
76
6.3 Infrastruktur
80
6.4 Arbeitsumgebung
81
7 Produktrealisierunq
82
7.1 Planung der Produktrealisierung
82
7.2 Kundenbezogene Prozesse
84
7.2.1 Ermittlung der Forderungen in Bezug auf das Produkt
84
7.2.2 Bewertung der Forderungen in Bezug auf das Produkt
85
7.2.3 Kommunikation mit dem Kunden
87
7.3 Entwicklung
89
7.3.1 Entwicklungsplanung
89
7.3.2 Entwicklungseingaben
90
7.3.3 Entwicklungsergebnisse
92
7.3.4 Entwicklungsbewertung
93
7.3.5 Entwicklungsverifizierung
94
7.3.6 Entwicklungsvalidierung
95
7.3.7 Lenkung von Entwicklungsänderungen
96
7.4 Beschaffung
97
7.4.1 Beschaffungsprozess
97
7.4.2 Beschaffungsangaben
98
7.4.3 Verifizierung von beschafften Produkten
99
7.5 Produktion und Dienstleistungserbringung
101
7.5.1 Lenkung der Produktion und der Dienstleistungserbringung
101
7.5.2 Validierung der Prozesse zur Produktion und zur Dienstleistungserbringung
102
7.5.3 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
103
7.5.4 Eigentum des Kunden
105
7.5.5 Produkterhaltung
106
Handhabung
106
Lagerung
107
Verpackung, Schutz und Versand
107
7.6 Lenkung von Überwachungs-und Messmitteln
108
8 Messung, Analyse und Verbesserung
111
8.1 Allgemeines
112
8.2 Überwachung und Messung
114
8.2.1 Kundenzufriedenheit
114
8.2.2 Internes Audit
114
8.2.3 Überwachung und Messung von Prozessen
117
8.2.4 Überwachung und Messung des Produkts
118
8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte
120
8.4 Datenanalyse
122
8.5 Verbesserung
123
8.5.1 Ständige Verbesserung
123
8.5.2 Korrekturmaßnahmen
124
8.5.3 Vorbeugungsmaßnahmen
126
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