DIN EN ISO 9000:2000 ff. umsetzen. - Gestaltungshilfen zum Aufbau Ihres Qualitätsmanagementsystems

Was hat sich geändert, was ist neu? (S. 18-19)

In Anwendung eines der Grundgedanken des Qualitätsmanagements unterzieht sich natürlich auch die entsprechende Normung dem Prinzip der ständigen Verbesserung. So wurde die gesamte Normenfamilie ISO 9000 zum Ende der 1990er Jahre grundlegend überarbeitet und im Dezember 2000 als DIN EN ISO 9000:2000-Familie in Kraft gesetzt. Seit dieser großen Überarbeitung sind mittlerweile noch weitere Anpassungen vorgenommen worden, da etwa alle fünf Jahre eine turnusmäßige Revision der einzelnen Normen stattfindet.

Dies betrifft insbesondere die Einzelnormen ISO 9000 und ISO 9001. In der Fassung von 2000 uneingeschränkt gültig ist noch die Norm ISO 9004 als Leitfaden zur Leistungsverbesserung der Organisation und zur Verbesserung der Kundenzufriedenheit. Deren Revision hat jedoch bereits begonnen, eine überarbeitete Fassung der ISO 9004 wird für August 2009 erwartet. Der Arbeitstitel lautet „Leiten und Lenken für den nachhaltigen Erfolg einer Organisation". Der aktuelle Stand der ISO 9000-Familie sowie die wesentlichen Veränderungen gegenüber der weit verbreiteten Fassung von 1994 sind in den nachfolgenden Kapiteln zusammenfassend dargestellt.

Aktueller Stand ISO 9001:2008 und ISO 9000:200 Die ISO 9001:2008 mit den Forderungen an ein QM-System ist in ihrer Fassung vom Dezember 2008 das derzeit aktuellste Mitglied der ISO 9000-Familie. Ziel der Überarbeitung war – wie eigentlich bei jeder Revision – die Anpassung der Norm an aktuelle Tendenzen der Praxisanwendung von Managementsystemen. Dabei wurden insbesondere Nutzerrückmeldungen berücksichtigt und eingearbeitet. Entsprechend ist die ISO 9001:2008 auch nicht grundlegend neu gestaltet.

Es handelt sich eher um eine Aktualisierung, bei der die Struktur der Norm nahezu identisch geblieben ist gegenüber der Fassung aus dem Jahr 2000. Schwerpunkte der Überarbeitung waren redaktionelle Anpassungen, Klarstellungen und Präzisierungen, deren Notwendigkeit sich aus der praktischen Anwendung ergeben hat. Insgesamt wurden etwa 100 einzelne Änderungen gegenüber der ISO 9001:2000 im Normtext und deren Anmerkungen vorgenommen. Diese Änderungen sind auch im Anhang B der Norm dokumentiert. Für den Anwender besonders bedeutsame Änderungen in der ISO 9001:2008 sind nachfolgend kurz skizziert: ,

- Die Wirksamkeit des QM-Systems bezieht nun auch die Erfüllung gesetzlicher und behördlicher Forderungen mit ein.
- Der Begriffsumfang „Produkt" geht über die reine Betrachtung des Kunden und seiner Forderungen hinaus, es werden alle beabsichtigten Ergebnisse der Produktrealisierungsprozesse betrachtet.
- Der Beauftragte der obersten Leitung muss Mitglied der Leitung der Organisation sein. Ein externer Mitarbei- ter oder Berater kann also nicht mehr QM-Beauftragter sein.
- Generell wurden die Grundlagen und Begrifflichkeiten eines QM-Systems aus der bisher aktuelleren ISO 9000:2005 in die ISO 9001 übernommen.
- Insbesondere der Begriff „Kompetenz" ersetzt den Begriff „Fähigkeit", wie bereits auch in der ISO 9000:2005.