Rezeptur - Qualität in 7 Schritten

Vorwort zur 2. Auflage

Vorwort zur 1. Auflage

Danksagung

Inhaltsverzeichnis

Abkürzungsverzeichnis

E Einleitung

E.1 Rechtliche Vorgaben zur Arzneimittelherstellung in der Apotheke

E.2 Qualitätssicherung in der Apotheke

E.3 Einführung in das Konzept der „7-Schritt-Methode“

1 Schritt 1: Hygienestandards einhalten

1.1 Mikrobiologische Qualität pharmazeutischer Zubereitungen

1.2 Grundregeln der Herstellung mikrobiologisch einwandfreier Arzneimittel

1.3 Wasser als Ausgangsstoff für die Rezeptur

1.4 Betriebsinternes Hygienekonzept

1.5 Zusammenfassung und Wiederholung

1.6 Cora Emsig in der Rezeptur Teil 1

2 Schritt 2: Verordnung überprüfen

2.1 Rechtliche Grundlagen

2.2 Prüfung auf Vollständigkeit der Verordnung

2.3 Prüfung der Verordnung bezüglich des Therapiekonzepts

2.4 Weitere Plausibilitätsprüfungen der verordneten Zubereitung

2.5 Standardisierte Vorschriftensammlungen

2.6 Konservierung von Zubereitungen

2.7 Haltbarkeit festlegen

2.8 Zusammenfassung und Wiederholung

2.9 Cora Emsig in der Rezeptur Teil 2

3 Schritt 3: Herstellung planen

3.1 Arbeitsschutzmaßnahmen

3.2 Anforderungen an die Applikationsform

3.3 Galenisches Profil der Wirk- und Hilfsstoffe

3.4 Herstellungstechniken

3.5 Herstellung von halbfesten Grundlagen

3.6 Herstellung von wirkstoffhaltigen halbfesten Zubereitungen

3.7 Herstellung von flüssigen Zubereitungen

3.8 Einwaage vorbereiten

3.9 Rezepturkonzentrate

3.10 Herstellungsanweisung

3.11 Zusammenfassung und Wiederholung

3.12 Cora Emsig in der Rezeptur Teil 3

4 Schritt 4: Zubereitung herstellen

4.1 Vorbereitende Maßnahmen

4.2 Praktische Aspekte der Herstellung

4.3 Maßnahmen, die sich unmittelbar an die Herstellung anschließen

4.4 Dokumentation der Herstellung

4.5 Zusammenfassung und Wiederholung

4.6 Cora Emsig in der Rezeptur Teil 4

5 Schritt 5: Kontrollen durchführen

5.1 Gesetzliche Anforderungen

5.2 Methoden zur Kontrolle bei der Arzneimittelherstellung in der Apotheke

5.3 Dokumentation

5.4 Zusammenfassung und Wiederholung

5.5 Cora Emsig in der Rezeptur Teil 5

6 Schritt 6: Zubereitung abfüllen

6.1 Behältnisse

6.2 Auswahl von Behältnissen

6.3 Applikations- und Dosierhilfen

6.4 Praktische Hinweise zum Abfüllen

6.5 Zusammenfassung und Wiederholung

6.6 Cora Emsig in der Rezeptur Teil 6

7 Schritt 7: Gefäß etikettieren

7.1 Rechtliche Anforderungen

7.2 Kennzeichnung von Rezepturarzneimitteln

7.3 Kennzeichnung von Fertigarzneimitteln

7.4 Kennzeichnung von Defekturen im Standgefäß

7.5 Kennzeichnung von Medizinprodukten

7.6 Haltbarkeit kennzeichnen

7.7 Vorbereitung der Patientenberatung

7.8 Freigabe

7.9 Zusammenfassung und Wiederholung

7.10 Cora Emsig in der Rezeptur Teil 7

A Anhang

A.1 Kleine „Bedienungsanleitung“ für die Arbeitsmaterialien des Online-Plus-Angebots

A.2 Quellenverzeichnis

A.3 Sachregister

A.4 Die Autorinnen