Sicherheit von Medizingeräten - Recht - Risiko - Chancen

Der Autor vermittelt in dem Band die Rahmenbedingungen und Zusammenhänge auf dem Gebiet der Medizingerätesicherheit. Er beschreibt, welche Hürden zu überwinden und welche Gestaltungsmöglichkeiten gegeben sind, welche Schutzziele einzuhalten sind, wenn Medizingeräte auf den Europäischen Markt gebracht werden und wie der Risikomanagementprozess mit Risikoanalyse, -bewertung, -beherrschung und -kontrolle umzusetzen ist. Der Band wendet sich an Hersteller von Medizingeräten, Servicetechniker, Prüftechniker und Sicherheitstechniker im Krankenhaus.


Univ.-Prof. Dipl.-Ing. Dr. Norbert Leitgeb ist Vorstand des Instituts für Health Care Engieering an der Technischen Universität Graz und Leiter der Europaprüfstelle für Medizinprodukte PMG.